美国FDA公布的纪录显示：自1986年到2000年的15年时间，FDA一共通过422种新药上市，平均每年审批
Shubin
2025-10-09 16:27:27
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28种新药。而另一方面，仅从2004到2011年，共计有1734的处方药被FDA取消资格并被回收，平均每年淘汰216种旧药。 为什么FDA每年要淘汰200种以上已经通过双盲试验而允许上市的西药？ 是因为在临床中不断发现这些西药潜藏着各种新的、当审批时候未发现的严重的毒副作用，而且各种毒副作用层出不穷，以至于不得不宣布淘汰和禁用。
唐宋韵
2025-10-09 16:41:03过去每年批20-30个。最近20年因为大分子biologics的出现，批准数提高到大约40-60.