蒋闻铭

美国点滴（4）：食品药物管理

蒋闻铭

制药卖药的生意，在美国真实不好做。想想也自然，如果谁都能制药卖药赚钱，大家卖西贝货，那不害死人了，所以联邦政府有食品药物管理局 (FDA, Food and Drug Administration) 。药分两类，一类是假药，一类是真药。假药包括所有的营养滋补品。 最有名的假药是鱼油和各种各样的维生素。这些东西，对身体健康有没有好处？ 仁者见仁智者见智，只要吃了不出毛病，就可以造可以卖。你要是有本事忽悠得美国人信你，也可以到这边来卖莲花清温脑白金。这一类里有一些，有时候医生也建议你买来吃。这些东西，不需要食品药物管理局认证批准，严格讲都不是药，和医生给病人开的处方药，完全是两码事。

医生开的处方药，要经过食品药物管理局批准，从开发研制到能卖，那叫一个难，真有点难于上青天的意思。研发一种新药，本身就不知道要多久，要投入多少，好不容易药弄出来了，治病有没有效，谁说了都不算，要分几步，从动物开始到人体，再到临床短期长期的双盲试验，有没有效果，有没有短期长期的副作用，凭精确到小数点的数据说话。一种新药，没有上亿的投入，折腾个十年八年，都没有资格去食品药物管理局申请批准。去申请的药，试验的过程结果，必须公开透明，政府新闻媒体盯着，没人敢作假，也做不了假。如果试验结果不好，那么多投入就白瞎了。一般情况下，十次投入，有一次能成功，运气就算不坏。也有像新冠疫苗和新冠特效药这样的，可以破例紧急批准使用，但这是个案，因为整个社会，大家都不愿等，等不起。美国有一大批人反对打新冠疫苗，理由就是新疫苗没有经过长期的双盲试验。

药做出来，经过食品药物管理局认证批准，制药公司就有了专利。新药一般有二十年专利。这二十年内，这个药卖什么价钱，周瑜打黄盖的事。制药公司研制新药，目的不是造福人类是为赚钱。每一种新药出来，都是暴利。制药公司得了利，钱回过头来，还是花在研发其他的新药上，良性循环。新冠流行，急着要救人的是政府。他们不全力救人，下次就选不上。对辉瑞 (Pfizer）公司，新冠不是灾难是机遇。他们全力以赴，研制疫苗和新冠特效药，是为赚钱不是为救人。疫苗和特效药做出来了，高价卖给美国政府。政府买来，免费送给大家。可不可以弄个法案，两院通过，总统批准，让辉瑞少要点？这个即使做得到，也是抽风不是救人。如果这么干，下回再来个流行病，哪个制药公司会去卖命研制疫苗新药？其实政府的钱，羊毛出在羊身上，都是大家的。拜登国会，没有理由不让辉瑞发这个财。 所以政府从辉瑞那里高价买药，也是一个愿打一个愿挨。

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