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有史以来第一种药物被批准用于预防影响 2000 万美国人的疾病

(2024-03-16 07:35:08) 下一个

国家当局的这一认可创造了一个医学里程碑,可以缓解家庭、儿童教育工作者和各年龄段成年人的担忧和恐慌。

2024 年 1 月,一名来自英国的 25 岁舞者因吃了一块饼干而成为头条新闻,而她并不知道其中含有花生。尽管注射了肾上腺素,她仍出现过敏性休克并死亡。据报道,她知道自己患有危及生命的花生过敏,并仔细检查了食品标签。

在这种情况下,饼干包装被贴错标签。虽然这是一个备受瞩目的病例,但这肯定不是唯一一次过敏反应导致死亡的案例,即使使用注射肾上腺素并及时就医也是如此。

过敏与哮喘网络表明,美国有 1600 万成年人和 400 万儿童至少有一种食物过敏,而美国医学会杂志2019 年发布的数据估计,这一数字可能会下降,影响近 5000 万人。 FDA 估计 ,大约 6% 的美国人有食物过敏。

2024 年 2 月 16 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了一种可能挽救生命的药物,用于治疗严重的食物过敏。

该药物被称为 Xolair,或通用名奥马珠单抗,此前已被批准用于治疗哮喘和慢性荨麻疹。这种注射剂可以定期注射,以防止患有免疫球蛋白 E 介导的食物过敏(一种攻击免疫系统的食物过敏)的个体意外摄入后出现严重并发症或死亡。

FDA 的“处方信息要点”指出,一岁以下的患者可以每两到四个星期服用一次药物,以预防过敏反应。其他详细信息和使用指南可以在文档中找到。

Xolair 治疗旨在减少需要使用 EpiPen 等产品治疗的严重过敏反应病例。该药物用一定剂量的花生进行了测试,服用该药物的人中有 68% 可以吃花生而不会出现严重反应,而安慰剂组中只有 6% 的人可以吃花生。用牛奶和鸡蛋进行的测试也得到了类似的结果。

然而,这种药物并非对所有经过过敏测试的人都有效,因此避免食物过敏仍然是建议的做法。 FDA 药物评价和研究中心肺科、过敏和重症监护科副主任 Kelly Stone 医学博士评论道:“虽然它不会消除食物过敏或允许患者自由食用食物过敏原,但它会重复出现如果发生意外接触,使用将有助于减少对健康的影响。”

FDA 认定九种食物为主要过敏原:

牛奶


贝类
木本坚果
花生
小麦
大豆
芝麻
如果产品含有任何这些成分,则必须贴上相应的标签。然而,贴错标签确实会发生,并可能导致悲剧性的结果。

Xolair 的批准对于包括许多父母在内的数百万美国人来说可能是个好消息。原因之一是,《哮喘与过敏杂志》 2018 年的一项研究指出了肾上腺素注射面临的几个重大障碍。其一,即使有保险,它们的价格也可能高得令人望而却步,成本也高达数百美元。另外,它们必须一直放在手边,但在极端温度下会降解并且很快就会过期。它们也经常被滥用或未得到充分利用。

专家表示,Xolair 不会减少携带此类注射器的需要,但它可以减少注射的需要,并有可能挽救生命。

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