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造疫苗也可《大跃进》

(2020-12-10 08:27:11) 下一个

造疫苗也可《大跃进》

 

在各国官员的催促下和各造疫苗的资本家们重金下,  各专家教授科学家和与之有关的工作人员们努力下,  新冠疫苗在不到一年的时间内造出来了,  可以为人们接种了。各级官员们欢呼的救星到了,  资本家们保证会源源不断地生产供应,  而在媒体访问有些专家们时的通常的说法是疫苗生产过程要3到5年甚至10年。但这次新冠疫苗仅不到一年如此快地被人们接种,  有些专家们也感到惊讶,  但马上又强调说这是安全的,  而对免疫有效率各家说法不一从70%到95%不等。之前美国辉瑞药厂指,研究显示该药厂的疫苗可提供至少3个月的免疫力。而在近期的媒体新闻中少有官员或科学家讲"3个月的免疫力"了, 只是强调每个人要打二剂。官员们说,  不强求每一个人打,  但有规定打的人发证,  而不打的人没有证就不能参加很多集体活动。这就等于半相强制了。英国被打之后有少数过敏反应者。

据"参加 Pfizer(辉瑞药厂) 第3/2阶段疫苗测试"者说,  "疫苗刚打入我手臂时, 我手臂没感觉到甚么,心里想这大概是生理食盐水,打到假疫苗了,搞半天跑来打生理食盐水? 但我开车回家时,手臂开始轻微酸痛,到了晚上开始全身不对劲,肌肉开始轻微酸痛,隔天上班一整天都觉得头昏,和疲劳,感觉好像要发烧了,但量体温又没发烧,也就是说我的身体对疫苗有反应了。" 又说,  "人体测试过程,8/31 我去测试诊所(美国有专门做不同人体实验的诊所)打了一针测试疫苗,被抽了三管血,这是辉瑞药厂第3/2阶段疫苗人体实验,有三万自愿者参加,这三万人里有一半的人打得是没有病毒的对照组(placebo),也就是control对照组,疫苗里面只有生理食盐水,没有病毒,另一半的人打的是含有新冠病毒表皮碎片,也就是病毒外表的spike protein(尖状突出物的蛋白质)的真疫苗,在做完人体测试, 接受真的新冠疫苗的测试者体内能制造足够对付新冠病毒抗体的话,这个疫苗测试就算成功,疫苗马上就能上市。9/22 我要回去接受第二剂新冠疫苗, 之后一个月, 六个月, 12个月, 24个月都要回去验血, 这个人体测试为期两年, 在这两年里我得去诊所报到六次."   人体测试为期两年何谓近期可以接种新冠疫苗?" 新冠疫苗人体测试为期两年。那么就算从开始确诊新冠肺炎第一例病人算起还不到二年,  何以能在近期可以接种新冠疫苗?  靠疫苗能预防新冠病毒流行吗?  疫苗可提供至少3个月的免疫力!  是否要全民接种,  而且每三个月或更长时间反复接种? 造疫苗也可《大跃进》。

《大跃进》一词被有些人批得己经臭不可闻了,   中国共产党成立了新中国后,  在一穷二白战乱后的基础上要开展各项建设,  领导们总想能让全体人民过上好日子就搞起了工农业生产的大跃进,   在这期间出了一些錯误之后,  受到了反共人士的几十年的攻击,   中间有对存在错误的攻击是理解的,  但有些是恶意想推翻共产党的攻击,  有些是无中生有或是颠倒黑白又或是以点带面抹黑是敌意的。总之将《大跃进》一词搞得臭气冲天。而将《大跃进》一词用到今天造新冠疫苗上,  是想说《大跃进》一词并不是都是坏的。各国的有些官员和科学家们看到新冠病毒如此地伤害到人类,  心里着急就要搞造新冠疫苗《大跃进》,  但搞《大跃进》是急以求成必会有不小心出错的地方,  在这里只是想提醒人们加以防备,  这是其一。

其二,  全球目前有193个新冠疫苗项目在世界卫生组织登记。此外,还有大约10个医药公司自行进行的试验项目,尚未在世卫登记。在众多的疫苗科研项目中,有10款进入了3期阶段,即有众多人数参加的l临床试验。3期临床研究是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步,是验证疫苗有效性的重要环节,也是今后进行工业化生产药剂的最后一道关卡。这里面有多少研发人员及附助参加的l临床试验人员,  光美国辉瑞药厂就有三万人疫苗人体实验,  这三万人里有一半的人打得是没有病毒的对照组生理盐水,另一半的人打的是真疫苗。人体测试为期两年后疫苗才可上市。现在提前上市了,  给民众打疫苗了,  被打的民众应该小心防备才是。而在这中间有没有少数不法资本家造假呢? 必竞新冠疫苗己经成为一种可以用来赚钱的资本,   是资本就能为资本家能赚利润多少倍呢?  有学者早就说过"一旦有适当的利润,资本就胆大起来。如果有10%的利润,它就保证到处被使用;有20%的利润,它就活跃起来;有50%的利润,它就铤而走险;为了100%的利润,它就敢践踏一切人间法律;有300%的利润,它就敢犯任何罪行,甚至冒绞首的危险。如果动乱和纷争能带来利润,它就会鼓励动乱和纷争。走私和贩卖奴隶就是证明。”虽说新冠疫苗是免费为国民注射,  钱从哪里来?  是国家政府出。国家政府的钱从哪里来? 显然是各国都在多印钱。不负责任的大量印钞票发钞票,滥发钞票造成的通货膨胀,给人民带来沉重的痛苦和教训还少吗? 

疫苗实验室研发疫苗通常需要多长时间?

当一个全新的病原体出现时, 我们的身体很容易受到侵害。 这时候,我们就迫切需要疫苗 来激活人体的免疫系统, 挽救更多的生命。 那么在紧急状态下, 最快需要多久可以研发出疫苗呢? 

疫苗研发大体可以分为三个阶段。 [ 研发 ] [临床试验 ] [ 生产 ] 在早期研发阶段中, 科学家们会尝试各种各样的方法, 去寻找安全并且可以复制的疫苗。 在经过实验室检验后, 它们将进入临床测试阶段, 针对不同群体, 对疫苗的安全性、高效性 和副作用进行评估。 最后,是制药阶段, 疫苗将被生产和发配给大众接种。 

在正常情况下, 这个过程会持续 15 到 20 年。 但是在疫情大流行期间, 研究人员会应用大量的方法, 去尽可能快的通过每个阶段的试验。 

早期研发阶段是最具有灵活性的, 这个阶段的目的是找到一个安全的途径 将病毒或细菌引入人体的免疫系统, 这将给人体提供所需要的信息, 以产生足以对抗真正感染的抗体。 许多方法可以安全地激活免疫反应, 但通常来说,最有效的方法, 其研发时间也是最久的。 

传统的减毒活疫苗 会产生长效的免疫效力。 但是它所依赖的弱毒株 必须在非人体组织中 培养很长一段时间。 灭活疫苗则需要花费 更长的时间去研发, 它需要通过加热,酸处理 或者辐射来弱化病原体。 亚单位疫苗, 即注射病毒蛋白的无害片段, 也可以被快速的研制。 但是这些相对快速的技术 会导致较弱的效力。 

这些只是众多疫苗设计中的三种方法, 每一种都有其优缺点。 没有任何一种技术是 100% 有效的, 并且所有的技术 都需要经历耗时的研究。 所以加快疫苗研发的最佳方法 是让许多实验室同时研究不同的模型。 这种竞争策略 让科学家们在 7 个月内 研制出了可实验的寨卡疫苗, 并且在 42 天内研制出了 第一支可实验的新冠病毒疫苗。 拥有实验性疫苗并不代表 这些疫苗已经研发成功, 但那些被认为安全 并且易于复制的模型 可以在研发其他方案的同时 进行临床试验。 

无论实验性疫苗在四个月 还是四年内研制出来, 下一个阶段往往是研发过程中 最漫长且最不可预测的。 临床试验由四个阶段组成, 每个阶段包含多次试验。 [ 1. 免疫反应 ] 第一阶段重点观察引起免疫反应的强度, 并且确保疫苗是安全有效的。 [ 2. 剂量和接种 ] 第二阶段着重确定对大范围群体的 注射剂量和接种方案。 [ 3. 安全性和副作用 ] 第三阶段试验负责确认疫苗 在主要群体中的安全性, 以及疫苗引起的副作用和不良反应。 

面对如此多的不确定因素 并且着眼于长期的安全性, 想要加快临床试验是极其困难的。 在极端情况下, 研究人员会在同一个阶段 进行很多次实验。 但是他们在进入下一个阶段前, 仍然需要满足严格的安全标准。 偶尔,实验室可以通过 借助已批准的技术 来加快这个过程。 在 2009 年, 研究人员曾采用 季节性流感疫苗来治疗 H1N1—— 在六个月内生产出了 可大规模接种的疫苗。 然而,这项技术只有在处理 和已拥有成熟疫苗设计的病毒 相似的病原体时才可以使用。 

当第三阶段实验成功后, 国家监管机构 会审查结果并批准 安全达标的疫苗投入生产。 每种疫苗都拥有其独特的 生物和化学成分, 需要一种专门的生产线进行生产。 为了让疫苗在得到批准后 尽快投入生产, 生产计划必须和 疫苗的研发、测试同步进行。 这需要实验室 和生产商之间不断协调, 并随时调整资源配置,以应对 疫苗设计中的突然变化—— 尽管那意味着 几个月的努力将付诸东流。 

随着时间的推移, 探索性研究和生产中的技术进步 应该会加快这一进程。 初步研究已表明, 未来的研究人员 将有可能在同一种疫苗设计中 替换不同病毒的遗传物质。 这些基于 DNA 和 mRNA 的疫苗 会大大加快 疫苗研发的所有三个阶段。 但是在取得这项突破之前, 最好的策略就是 全世界的实验室共同合作, 并且同时进行多种方案的研发。 通过共享知识和资源, 科学家们将能够 辨别并且攻克任何病毒。 

资料来自网站:

https://www.ted.com/talks/dan_kwartler_how_fast_can_a_vaccine_be_made/transcript?language=zh-cn

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